Master di secondo livello in
Ricerca Clinica e Medical Affairs. Farmaci e Medical Devices
Direttore Scientifico: Prof. Roberto Verna
60 CFU 12 mesi On-line (asincrona) + Live Streaming
Titolo di accesso: Laurea magistrale o vecchio ordinamento
60 CFU
12 mesi
Titolo di accesso: Laurea magistrale o vecchio ord.
On-line (asincrona) + Live Streaming
Il Master di secondo livello in Ricerca Clinica e Medical Affairs mira a formare personale altamente qualificato nella progettazione, gestione e monitoraggio dei Trials Clinici fornendo nozioni di base e specialistiche relative a tutti gli aspetti che caratterizzano lo sviluppo di farmaci e dispositivi medici.
L’acquisizione di una adeguata formazione sui dispositivi medici potrà completare la formazione dello studente e orientare lo studio per la partecipazione a selezioni e offerte di lavoro all’interno di aziende di dispositivi medici. Infatti il nuovo regolamento sui dispositivi medici introduce la figura della Persona Responsabile del rispetto della Normativa, che dovrà possedere le competenze necessarie nel settore dei dispositivi medici e la formazione adeguata per supportare il fabbricante di DM per tutti gli aspetti riguardanti le fasi di sviluppo di un nuovo DM in conformità alla nuova normativa, definitivamente applicabile dal 26/5/2021.
Il programma del Master
Modulo I – Patologia Generale e Clinica – Farmacologia – Medicina Interna – Diagnostica per immagini e Radioterapia
Modulo II – Ricerca clinica – Progettazione di uno studio clinico – Management dello studio clinico – Monitoraggio e controllo degli studi clinici
Modulo III – Percorso autorizzativo (Regolatorio) – Consenso informato e Privacy – GCP e GCP – Sicurezza dei farmaci – Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia – Market Access
Modulo IV – Medical devices – Lotta alle contraffazioni – Norme nazionali e comunitarie sui dispositivi medici – Indagini cliniche con dispositivi medici – Sorveglianza, Monitoraggio e Segnalazione di eventi avversi – Telemedicina, Telemonitoraggio e uso delle APP sanitarie
Modulo V – Aspetti legali e assicurativi. Aspetti contrattuali ed Aziendali
Modulo VI – Intelligenza artificiale – Virtual trial – Digital Health e Digital Therapy – Cellule staminali e terapia genica
Metodologia didattica
Le lezioni, svolte dai migliori esperti di ciascun settore, sono on-line asincrone e possono essere seguite in qualsiasi momento della giornata, senza necessità di spostarsi da casa. Sono previsti anche incontri in live streaming per approfondire e confrontarsi su temi di particolare interesse d importanza.
È perciò la situazione ideale per chi lavora o ha impegni che non gli consentano la frequenza.
Stage – Tirocinio formativo
Tirocinio Virtuale - 500 ore nel corso delle quali gli studenti svolgeranno in una sala virtuale la professione di CRA (Clinical Research Associate) e di CTA (Clinical Trial Assistant) ed il monitoraggio da remoto. Sono previste interazioni con le Aziende farmaceutiche per la definizione dei percorsi di progettazione, sviluppo e market access dei farmaci.
Conseguimento del titolo
Al termine del Corso, a quanti abbiano osservato tutte le condizioni richieste e superato con esito positivo le prove previste dal programma sarà rilasciato il Diploma di Master Universitario ai sensi del DM 270/2004.
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