Ricerca Clinica e Medical

Affairs. Farmaci e Medical

Devices

Master di secondo livello

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Il Master

Il Master di secondo livello in Ricerca Clinica e Medical Affairs mira a formare personale altamente qualificato nella progettazione, gestione e monitoraggio dei Trials Clinici fornendo nozioni di base e specialistiche relative a tutti gli aspetti che caratterizzano lo sviluppo di farmaci e dispositivi medici. L’acquisizione di una adeguata formazione sui dispositivi medici potrà completare la formazione dello studente e orientare lo studio per la partecipazione a selezioni e offerte di lavoro all’interno di aziende di dispositivi medici. Infatti il nuovo regolamento sui dispositivi medici introduce la figura della Persona Responsabile del rispetto della Normativa, che dovrà possedere le competenze necessarie nel settore dei dispositivi medici e la formazione adeguata per supportare il fabbricante di DM per tutti gli aspetti riguardanti le fasi di sviluppo di un nuovo DM in conformità alla nuova normativa, definitivamente applicabile dal 26/5/2021.

Metodologia didattica

Le lezioni, svolte dai migliori esperti di ciascun settore, sono
on-line asincrone e possono essere seguite in qualsiasi momento della giornata, senza necessità di spostarsi da casa. Sono previsti anche incontri in live streaming per approfondire e confrontarsi su temi di particolare interesse d importanza.

È perciò la situazione ideale per chi lavora o ha impegni che non gli consentano la frequenza.

Il programma del Master

Modulo I – Patologia Generale e Clinica – Farmacologia – Medicina Interna – Diagnostica per immagini e Radioterapia

Modulo II – Ricerca clinica – Progettazione di uno studio clinico – Management dello studio clinico – Monitoraggio e controllo degli studi clinici

 Modulo III – Percorso autorizzativo (Regolatorio) – Consenso informato e Privacy – GCP e GCP – Sicurezza dei farmaci – Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia – Market Access

Modulo IV – Medical devices – Lotta alle contraffazioni – Norme nazionali e comunitarie sui dispositivi medici – Indagini cliniche con dispositivi medici – Sorveglianza, Monitoraggio e Segnalazione di eventi avversi – Telemedicina, Telemonitoraggio e uso delle APP sanitarie

Modulo V – Aspetti legali e assicurativi. Aspetti contrattuali ed Aziendali

 Modulo VI – Intelligenza artificiale – Virtual trial – Digital Health e Digital Therapy – Cellule staminali e terapia genica

Stage - Tirocinio formativo

Tirocinio Virtuale - 500 ore nel corso delle quali gli studenti svolgeranno in una sala virtuale la professione di CRA (Clinical Research Associate) e di CTA (Clinical Trial Assistant) ed il monitoraggio da remoto. Sono previste interazioni con le Aziende farmaceutiche per la definizione dei percorsi di progettazione, sviluppo e market access dei farmaci.

Conseguimento del titolo

Al termine del Corso, a quanti abbiano osservato tutte le condizioni richieste e superato con esito positivo le prove previste dal programma sarà rilasciato il Diploma di Master Universitario ai sensi del DM 270/2004.

 

 

Prestito per Merito

L’UniMarconi ha sviluppato, in partnership con il Gruppo Intesa SanPaolo, uno strumento finalizzato al supporto di tutti quegli aspiranti studenti che ambiscono a una crescita delle proprie competenze e del proprio livello professionale ma che non hanno i necessari mezzi economici per pagare una retta universitaria.

Per far fronte a tale esigenza sempre più diffusa è stato pertanto creato un sistema di ausilio economico detto “Prestito per Merito”: un sostegno innovativo ideato per consentire agli studenti ed alle loro famiglie di investire sul futuro, offrendo la possibilità di studiare con tranquillità e a condizioni economiche ragionevoli e sostenibili.

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